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中药浓缩丸如何制作

日期:2020/10/16 14:46
    浓缩丸可采用塑制法和泛制法制备,其操作方法与蜜丸(0638导航太阳制的小丸)和水丸相同。
    1.塑制法
    根据处方中药材的性质,将部分药材提取浓缩成软膏,将其他成分的细粉均匀混合,再加入适当的炼蜜制成软硬球。按照蜜丸法,还可以用浓缩膏作粘合剂;添加细粉或适当的辅料制成软硬合适的丸块,用机械挤条,制丸,将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。
    2.泛制法
    将部分药材的汤剂或提取物浓缩成药膏,制成粘合剂和其他药材的细粉制成药丸。或将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干,磨成细粉,用冷开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。
    一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和疗效,须注意以下几方面的问题:
    药材处理:根据处方分析,哪些药材为软膏,哪些药材粉碎,必须根据其性质和疗效进行适当的处理,使其既能减少体积,又能提高疗效。一般来说,部分方剂是柔软易碎的,含有更多的粉末、有价值的细药、疗效较轻或效果较强的药材,应粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸取剂。大、硬、富纤维的药材,适合软膏。
    软膏的提取和浓缩工艺:最好不要失去有效成分。因此,应根据药材的质地和临床药材有效成分的性质,采取不同的提取方法。若药材中含有挥发性成分,应先提取挥发油或芳香水。含有热易分解的有效成分的药材不应直火煎熬,渗滤法可更恰当地使用。一般药材可取其煎出液,浓缩成软膏。溶剂的选择也应根据药材的性质,如水、乙醇或水醇混合溶剂。
    浓缩的温度要低,浓度过高时有效成分易被破坏,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应取决于粉末的数量,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。
    浸膏粉的制备:用泛制法制备浓缩丸时,必须先制浸膏粉。该粉剂的质量直接影响成品的疗效,制粉的关键在于浸膏的干燥。目前国内制药企业主要采用喷雾干燥和低温减压干燥。其干燥的浸膏块色泽浅,质地爽脆,易碎,药味浓郁。如果在常压下干燥的浸膏色黑断面呈玻璃状,就很难粉碎,味焦糊,成品的疗效也很差。

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