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影响制丸的因素

日期:2020/09/18 09:34
 1粉碎以及泛制时间,中药丸剂是由粉末制成的,粉末的粗细度会影响丸粒有效成分的释放速率,药物释放时一定质量粉末的表面积会随着粒径的缩小而增加,与体液的接触面积增大,药物有效成分的释放速率增大,用微粉化可有效改善药物的溶出速率。粉末的粗细程度会直接影响粉粒间隙以及丸粒毛细管形成的孔径和数量”。此外,当微粉通过黏合剂和0638导航太阳机械力成型时,微丸相互碰撞,粉末颗粒紧密聚集,如果粉末太细,会造成粉末间隙和毛细孔径变小,浸水时间越长,微丸越紧密,干燥后质地越硬,导致水分难以渗透,溶解时间变长,影响有效成分的释放。

2丸粒大小,如果药丸的尺寸较大,则渗透到药丸中的时间会延长,有效成分的释放速度会减慢;如果药丸较小,则相反;此外,大颗粒的冲击时间明显长于小颗粒,从而使丸的结构更加紧密,从而延长了溶出时间,不利于有效成分的释放。

3干燥条件,干燥方法对药丸的溶出率有很大的影响,研究表明,自然干燥的溶解速度快于烘干室,高温会导致药材中某一组分或部分组分发生变性,如淀粉糊化、蛋白质缩合变性、树脂熔融等导致粉末颗粒与粉末间隙的结合更加紧密,导致丸状结构更加紧密,水分渗透困难,溶出时间延长。

4丸剂水分,干燥后药丸的溶出速率也有一定的相关性,随着水分含量的增加,溶出时间会缩短,但如果水分含量过高,则容易使药丸变质。

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