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中药蜜丸的制作工艺及质量控制

日期:2019/12/12 09:57

1蟑密选择与炼制

      蜂蜜的选择:蜂蜜随蜜源植物不同,其质量差异较大。中国南方以紫云英蜜和油菜花蜜,北方以荆条花蜜、槐花蜜、枣花蜜等质量较好”,且应以乳白色或淡黄色黏稠糖浆状液体或稠如凝脂状半流体,味纯甜而不酸、不涩,清洁而无杂质,具有蜜源植物的特有香气的上等蜂蜜,尤以当年产者为佳。如果呈糖浆状液体或底层有结块,稠厚色较深,味酸涩,苦麻者,不得用于蜜丸加工原料。

      蜂蜜的炼制:蜂蜜含有25%左右的水分,劣质的水分更多,另有死蜂、蜡质、淀粉类物质等杂质。蜡质会浮于丸药表面,形成极薄的蜡质层,久存会产生裂纹。含淀粉类较多时则成品干裂。蜂蜜在入丸前必须经过炼制,以除去杂质,破坏能素,杀死微生物,适当减少水分,增加粘合力。若炼制不得法,蜜丸在贮存期易出现皱皮、发霉、干硬,破裂、返砂等质量问题。因此,在炼制过程中应严格进行质量监控。蜂蜜加热溶化后,应过筛除去死蜂及浮沫等杂质后,再进一步按要求炼制。根据处方中药物的性质,确定蜂蜜的炼制程度。可采用手持糖量计或比重计,结合炼蜜的颜色、气泡、黏度及炼制温度等指标来控制炼蜜的含水量。炼成嫩宝(加热至105~ 115C,含水量为18% ~ 20%,密度为1.34左右,颜色无明显变化,稍带黏性),中蜜(嫩蜜继续加热至116~ 118C.含水量为14% ~ 16%,密度为L.37左右,出现浅黄色均匀细气泡,因气泡与鱼眼相似,俗称“鱼眼小泡”,用手捻有黏性,两手指分开时无白长丝出现,滴水不散),老蜜(中蜜继续加热至119 ~ 122C,含水量在10%以下,密度为1.40左右,出现较大的红棕色气泡,因气泡与牛眼相似,俗称“牛眼大泡”。用手捻黏性强,两手指分开时出现长白丝,滴人冷水中成珠状)》。炼制好的蜂蜜应趁热使用,或保存在密闭容器中。

 2药材预处理
处方所用药材均需炮制合格后方可作为原料使用,并应根据药材的不同性质,采用不同的方法进行灭菌、干燥,粉碎处理,以100- 120 目过筛,混合均匀,备用。根据处方中药物的不同性质,选择炼制程度不同的蜂蜜做蜜丸。制丸过程须使用适宜的润滑剂,为避免药团粘手和粘器具,根据南北、季节不同,用芝麻油或花生油与蜂蜡按一定比例加热熔化而成。3合药制丸块将已炼制好的蜂蜜与备用药粉按- -定比例充分混匀,制成软硬适宜可塑性好的丸块,其黏稠度以不易黏附槽壁,不黏手为宜。蜜丸制作中,中药精细粉与蜂蜜混合时的温度,是关系到成品质量和操作难易的关键。

      根据药物的性质、李节不同而异,确定蜂蜜的炼制程度、用蜜量及合蜜时的温度,一般需用热蜜合药。黏性差的矿物质药或含大量茎、叶、全草类纤维性强的药物一般用老蜜,蜜与药粉比例约为2 : 1,下蜜温度为90C- 120C。- 一般性药物及含部分糖、油脂的药物-般用中蜜,蜜与药粉比例约为1 : 1,下蜜温度为70七- 80C。含较多油脂、黏液质、糖、淀粉及动物组织类黏性较强的药物- -般用嫩蜜,蜜与药粉比例约为0.5 ;1.下蜜温度为40- 50。处方中含有芳香挥发性的药物时,应在40一50C下蜜,以防药物有效成分挥散影响疗效。手工合药、制丸时用蜜量宜多,机械合药、制丸时用蜜量宜少,井应根据季节变化适当调整用蜜量,夏季宜少,冬季宜多。否则蜜丸难以成型,制得的成品坚硬、易霉变。


      4制丸条及丸粒

      合蜜后应放置一段时间, 使蜜汁充分润没药料,膨胀产生一-定的黏性后再搓条、制丸。丸条应粗细均匀一致,外表光滑,内应充实而无空隙。粗细适宜的丸条便于分粒制丸。大密丸重量一般为3 - 9g。

5灭菌包衣与包装

      蜜丸成型后,由于原料及操作过程可能使其制成的丸粒染菌,应进行微波加热或远红外辐射干燥法灭菌后再包装。蜜丸的包装应严密。可根据丸剂的性质不同采用不同的包装材料和方法。如对于需要长时间贮存含芳香挥发性成分药物较多的蜜丸可采用蜡壳,陶瓷瓶等封固,普通成分密丸及细料少的大蜜丸可用蜡纸筒、塑泡等封固,对于易吸湿的小蜜丸可采用玻璃瓶或玻璃管分装,贮存于阴凉干燥处。


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